CTR20210819
已完成
丁酸氯维地平注射液
化药
丁酸氯维地平注射液
2021-05-21
企业选择不公示
用于治疗不宜口服降压药或口服降压药无效的高血压
丁酸氯维地平注射液确证性临床试验
丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症和亚急症的有效性及安全性的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
225321
以原研丁酸氯维地平注射液为阳性对照，通过随机对照临床试验，验证国产丁酸氯维地平注射液治疗不宜口服或口服降压药治疗无效的高血压急症和高血压亚急症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 404 ；
国内: 404 ；
2021-05-30
2023-08-22
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.不能接受18小时及以上静脉输注抗高血压药物治疗者；
2.严重脂代谢异常的患者（如家族性高胆固醇血症，类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎）；
3.已知有严重肝功能不全或有肝功能衰竭或肝硬化病史的患者；
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