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首页 临床进展 基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响

【ChiCTR2600127034】基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响

试验专业题目

基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响

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临床试验信息
试验目的

基于IVUS-OCT一体机多模态腔内影像，构建并验证用于金属支架ISR机制评估的多参数组合模型，形成可推广的标准化表型—机制评估体系，为围术期再干预策略优化及术后危险因素管理提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

全景恒升（北京）科学技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.既往植入金属支架（BMS或DES）且拟行冠脉造影； 3.冠脉造影提示支架内再狭窄（ISR）：支架段及近远端 5 mm 边缘狭窄 >50%； 4.术中可完成IVUS/OCT一体机成像（支架段及近远端边缘段）； 5.能够理解研究内容并签署知情同意书，且同意完成12个月随访及实验室复查。 1.年龄 ≥18岁;2.既往植入金属支架（BMS或DES）且拟行冠脉造影；3.冠脉造影提示支架内再狭窄（ISR）：支架段及近远端 5 mm 边缘狭窄 >50%；4.术中可完成IVUS/OCT一体机成像（支架段及近远端边缘段）；5.能够理解研究内容并签署知情同意书，且同意完成12个月随访及实验室复查。；

排除标准

1.合并需紧急救治且不允许额外成像时间的危重情况（如难以维持血流动力学稳定等）； 2.对影像检查相关材料（如造影剂/冲洗液等）明确禁忌且无法替代； 3.目标病变导丝/导管无法通过或预判无法安全完成一体机成像； 4.研究者认为不适合入组的其他情况（如依从性差、无法完成随访等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

/

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