ChiCTR2600121100
正在进行
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2026-03-25
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夜间高血压伴阻塞性睡眠呼吸暂停
负压呼吸疗法在夜间高血压伴阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的临床研究
负压呼吸疗法在夜间高血压伴阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的临床研究
本研究通过单组前后对照试验，评价iNAP（口内负压呼吸疗法）干预用于夜间高血压伴OSA患者的有效性和安全性。
单臂
其它
本研究为单臂研究，无需随机
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首都医科大学附属北京安贞医院
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32
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2026-02-01
2027-02-01
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1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 体重指数（BMI）<32kg/m²； 3. 经PSG确诊OSA（15；
请登录查看1. 对iNAP设备硅胶配件过敏； 2. 存在严重鼻腔阻塞性疾病（如鼻息肉、中重度慢性鼻炎），影响鼻呼吸功能； 3. 严重牙周病或近3个月内接受过口腔手术，无法维持口腔密闭者； 4. 近6个月内发生急性心脑血管事件（如心肌梗死、脑梗死）或中重度肺部疾病急性加重（如COPD急性发作）； 5. 合并其他睡眠障碍（如原发性失眠、发作性睡病、不宁腿综合征），可能干扰OSA评估； 6. 确诊中枢型睡眠呼吸暂停（中枢型呼吸暂停指数≥5次/小时，或中枢型呼吸暂停占总AHI的50%及以上）； 7. 近6个月内由心脏疾病（如心肌梗死、心力衰竭）或严重肺部/呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺间质疾病、气胸、肺炎）导致的低氧血症（SpO2<80%，非OSA所致）患者； 8. 患有恶性肿瘤、精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）或其他无法配合研究流程的情况； 9. 正在参加其它临床研究者；；
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