【ChiCTR2600132263】理气活血中药干预缺血性心脑血管病合并情志障碍人群

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132263

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性心脑血管病；抑郁状态、焦虑状态

试验通俗题目

理气活血中药干预缺血性心脑血管病合并情志障碍人群

试验专业题目

理气活血中药干预缺血性心脑血管病合并情志障碍人群的注册登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 通过大规模、前瞻性的注册登记队列研究，评估理气活血中药在降低缺血性心脑血管病合并情志障碍人群不良心脑血管事件发生率方面的有效性与安全性。 2 通过宏观影像学及微观组学联合分析，探讨理气活血中药干预心脑血管病合并情志障碍人群的免疫平衡关键靶点及作用机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

220;193

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2030-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75岁； 2.符合上述缺血性心脑血管病中 ACS 或（和）CCS 或（和）AIS 或（和） CCH 的诊断标准； 3.符合焦虑状态、抑郁状态诊断标准； 4.符合中医辨证气滞血瘀证； 5.自愿签署知情同意书； 1.年龄18~75岁；2.符合上述缺血性心脑血管病中 ACS 或（和）CCS 或（和）AIS 或（和） CCH 的诊断标准；3.符合焦虑状态、抑郁状态诊断标准；4.符合中医辨证气滞血瘀证；5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、严重感染或神经及造血系统等原发性疾病； 2.对宽胸气雾剂中成分或西医基础治疗药物过敏； 3.严重心功能不全或近期（过去 3 个月）心肌梗死、脑卒中急性期患者； 4.存在严重认知障碍，无法配合量表评估； 5.有重度精神疾病史或有潜在自杀风险者； 6.活动性出血，或大出血风险高者（如活动性消化性溃疡病、较高出血风险的胃肠道病变、较高出血风险的恶性肿瘤）； 7.妊娠、哺乳期或计划妊娠者； 8.正在参加其他临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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