CTR20180194
已完成
琥珀酸夫罗曲坦片
化学药
琥珀酸呋罗曲坦片
2018-02-27
企业选择不公示
中国偏头痛患者
琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验
琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验
266101
与安慰剂进行对比，评价琥珀酸呋罗曲坦片（每日不超过5mg剂量）用于偏头痛急性发作治疗的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2018-09-26
2019-08-28
否
1.签署知情同意书时的年龄≥18周岁且≤65周岁，男女不限；
请登录查看1.继发性头痛包括头颈部外伤、头颈部血管性病变、非血管性颅内疾病、感染、内环境紊乱等引起的头痛，脑神经痛、中枢和原发性颜面痛及其他头痛；
2.特殊类型的偏头痛，如脑干先兆偏头痛，偏瘫型偏头痛等；
3.患者在试验前3个月每月平均头痛时间≥15天；
请登录查看中国人民解放军总医院
100080
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市场与准入
一致性评价
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