CTR20170295
已完成
瑞加德松注射液
化学药
瑞加诺生注射液
2017-04-20
企业选择不公示
心肌缺血
瑞加诺生注射液药物负荷试验诊断心肌缺血
瑞加诺生注射液药物负荷试验心肌灌注显像（MPI）诊断心肌缺血的准确性和安全性临床研究
210000
以冠状动脉血管造影所示血管病变狭窄程度>50%为标准，与腺苷注射液负荷心肌灌注显像诊断心肌缺血相比较，评价瑞加诺生注射液药物负荷心肌灌注显像诊断心肌缺血的准确性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 503 ；
/
2018-10-30
否
1.1) 18 岁≤年龄≤75 岁，性别不限；2.2) 临床确诊或可疑冠心病且计划在试验后14天内完成冠脉造影检查的患者 或已经确诊为冠心病且在试验前14天内已完成冠脉造影检查，但未行PCI（PCI包括支架、球囊扩张）的患者；
请登录查看1.1) 既往接受过血运重建术的患者；
2.2) P-R间期＞240ms的Ⅰ度房室传导阻滞的患者；
3.3) Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200038;200038
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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