CTR20221388
已完成
注射用HR-1801
化学药
注射用HR-1801
2022-06-02
企业选择不公示
/
适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗，通常用于手术后 镇痛。
注射用 HR1801 在健康受试者中的I期临床研究
注射用 HR1801 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I 期临床研究
211100
1）评估注射用HR1801 LD/CR 静脉给药24 h 在中国健康受试者中的安全性与耐受性。 2）评估注射用HR1801 LD/CR 静脉给药24 h 在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征。 3）探索并确定一个基于数据和模型推导的HR1801 给药方案，该方案预计可安全实现术后镇痛。 4）评估酮咯酸氨丁三醇注射液静脉给药在中国健康受试者中的安全性与耐受性。 5）评估酮咯酸氨丁三醇注射液静脉给药在中国健康受试者中的PK 特征。 6）初步比较注射用HR1801 采用LD/CR 静脉给药的方式与酮咯酸氨丁三醇注射液每6 h（q6h）静脉推注给药的PK 特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 41 ；
2022-08-24
2023-02-21
否
1.受试者能够和研究者进行良好的沟通，理解和遵守试验研究相关要求，理解并签署知情同意书；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药及其中任一成分有过敏症状、或有过敏史，或其他非甾体抗炎药过敏者，或受试者本身为过敏体质；
2.既往或目前患有心血管、呼吸、泌尿、消化、精神、神经、血液、免疫、内分泌及代谢等慢性或严重疾病；
3.既往或目前患有消化道溃疡、胃食管反流病或其他严重的胃酸过度分泌症状者,或炎症性肠病等消化道疾病病史者；
请登录查看南京市第一医院
210012
南京市第一医院的其他临床试验
- 肌腱镜下腓骨沟加深术与传统开放手术治疗腓骨肌腱滑脱症的临床效果比较
- 经尿道前列腺绿激光汽化切除术患者低体温的预测模型构建与验证
- 回顾性分析48,XXYY综合征合并代谢综合征1例
- 肿瘤治疗对患者甲状腺、垂体、肾上腺、性腺等内分泌靶器官功能影响的单中心回顾性研究
- 伏诺拉生二联疗法与凯普拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的疗效及安全性：一项多中心、开放、随机对照研究
- 手术室护士智能工时管理系统的构建、实施及长期效果评价
- 低温等离子射频消融术改善经皮椎体成形术后残余腰痛的临床疗效——一项单中心、回顾性研究
- 健脾利湿解毒颗粒干预结直肠进展期腺瘤术后复发的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
- 髂静脉受压率、CT血栓分期指导介入治疗
- 肺癌患者胸腔镜切除手术后睡眠障碍的预测模型构建与验证
- 血透病人幽门螺杆菌感染筛查及治疗研究
- 在儿童胫骨髁间棘骨折的关节镜手术中，非骨隧道固定能否替代骨隧道技术
- 6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康试验参与者中的辐射暴露、药代动力学及生物分布的Ⅰ期临床研究
- 食管切除术后吻合口瘘预测列线图的建立与验证：整合基线特征与术后早期生物标志物的研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 老年心脏外科患者术中获得性压疮的机器学习预测：基于MIMIC-IV的模型构建与外部验证
- 基于拉曼光谱的无创血糖监测方法研究
- 生物学年龄及衰弱与围手术期诱导后低血压和围手术期诱导后低脑电双频指数的关联： 一项前瞻性观察队列研究
- HQY总黄酮胶囊在健康受试者中的单次及多次安全性、耐受性和药代动力学研究
- 评价TAN-118片在成人健康受试者中的局部药代动力学的I期临床试验
南京海融医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- 艾地骨化醇片生物等效性研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 依伏卡塞片人体生物等效性试验
- 健康研究参与者空腹和餐后口服盐酸屈他维林片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）空腹人体生物等效性研究
- 健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病透析患者合并继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- 瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 注射用 HR1801 在健康受试者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用HR-1801相关临床试验
南京海融医药科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29