CTR20212127
已完成
艾地骨化醇软胶囊
化学药
艾地骨化醇软胶囊
2021-08-25
/
骨质疏松症
健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
211100
主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg，南京海融制药有限公司生产）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（Edirol®，规格：0.75 μg；中外制药株式会社生产），通过比较受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下健康受试者体内吸收代谢的药动学参数，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 观察空腹及餐后条件下，受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-09-01
2021-10-11
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.筛选期的肌酐清除率≤80 ml/min 者；
2.患有任何影响药物吸收的胃肠道疾病或有既往病史；
3.患有高钙血症者或有既往病史者；
请登录查看江南大学附属医院
214062
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药江南大学附属医院的其他临床试验
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
南京海融医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 评估HR1405-01 注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价 HR1405-01 注射液在轻度、中度、重度肾功能不全和正常肾功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- 艾地骨化醇片生物等效性研究
- 评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 依伏卡塞片人体生物等效性试验
- 健康研究参与者空腹和餐后口服盐酸屈他维林片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）空腹人体生物等效性研究
- 健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病透析患者合并继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- 瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 注射用 HR1801 在健康受试者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
艾地骨化醇软胶囊相关临床试验
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 面向肌肉减少症的艾地骨化醇联合乳清蛋白粉和运动的临床干预研究
- 艾地骨化醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（商品名：艾地罗®，规格：0.75 μg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
- 艾地骨化醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性试验
- 艾地骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊的生物等效性试验。
艾地骨化醇相关推荐
南京海融医药科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30