CTR20140699
进行中(招募完成)
盐酸头孢替安酯片
化药
盐酸头孢替安酯片
2015-07-14
企业选择不公示
/
淋巴管炎,淋巴结炎,乳腺炎,肛周脓肿,咽喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,泪囊炎,麦粒肿,睑板腺炎,角膜炎,中耳炎,副鼻窦炎和皮肤感染等。
盐酸头孢替安酯片人体生物等效性试验
评价盐酸头孢替安酯片人体生物等效性的单中心,开放,随机,双交叉试验
610041
考察健康志愿者空腹口服由成都倍特药业有限公司开发的100mg 规格(受试制剂)及200mg 规格(参比制剂)的盐酸头孢替安酯片后血药浓度经时变化过程,估算相应的药代动力学参数,评价受试制剂的相对生物利用度,判断其与参比制剂是否具有生物等效性,指导临床用药。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2015-06-19
是
1.18-40 岁,男性,同一批受试者年龄相差不宜超过10 岁以上;
请登录查看1.三年内有胃肠道疾病史(含现有)者,包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡,消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者;
2.精神疾患或躯体残疾者;
3.入选前3个月内参加过其它临床试验;
请登录查看广东省人民医院国家临床试验机构
510080
广东省人民医院国家临床试验机构的其他临床试验
山东创新药物研发有限公司/沧州那瑞化学科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol|AI赋能肿瘤临床试验:从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
盐酸头孢替安酯片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
