CTR20140699
进行中（招募完成）
盐酸头孢替安酯片
化学药
盐酸头孢替安酯片
2015-07-14
企业选择不公示
/
淋巴管炎，淋巴结炎，乳腺炎，肛周脓肿，咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，泪囊炎，麦粒肿，睑板腺炎，角膜炎，中耳炎，副鼻窦炎和皮肤感染等。
盐酸头孢替安酯片人体生物等效性试验
评价盐酸头孢替安酯片人体生物等效性的单中心，开放，随机，双交叉试验
610041
考察健康志愿者空腹口服由成都倍特药业有限公司开发的100mg 规格（受试制剂）及200mg 规格（参比制剂）的盐酸头孢替安酯片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价受试制剂的相对生物利用度，判断其与参比制剂是否具有生物等效性，指导临床用药。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-06-19
是
1.18-40 岁，男性，同一批受试者年龄相差不宜超过10 岁以上；
请登录查看1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.精神疾患或躯体残疾者；
3.入选前3个月内参加过其它临床试验；
请登录查看广东省人民医院国家临床试验机构
510080
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