【ChiCTR2600121198】基于可穿戴设备与移动应用的“瑞链计划”数字化健康监测项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121198

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于可穿戴设备与移动应用的“瑞链计划”数字化健康监测项目

试验专业题目

基于可穿戴设备与移动应用的“瑞链计划”数字化健康监测项目

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究旨在通过一项覆盖多地区、大规模（≥30万）、长期（≥5年）的前瞻性队列，构建基于可穿戴设备与移动应用的数字化健康监测平台，系统描述自然人群动态健康数据与慢病特征的分布及演变规律，揭示二者关联，并探索建立适用于中国不同人群的慢病风险预测工具，为数字化健康管理的实践与政策提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2. 所在地区的常住居民，过去6个月在当地居住时间≥4个月，且未来长期在本地居住； 3. 拥有或愿意使用符合要求的智能手机，并按照要求佩戴和使用指定的可穿戴设备，具备基本的智能手机操作能力，或在家人协助下能够完成操作； 4. 同意在为期至少5年的研究期间内，接受定期或不定期的随访联系； 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.计划在未来2年内迁出目标研究地区； 2. 患有严重疾病或终末期疾病，预期寿命可能短于2年，如癌症、终末期心衰、肾衰等； 3. 不能配合使用可穿戴设备，或者合并影响设备正常使用的情况，包括认知功能异常、视力障碍、肢体活动障碍、残疾、灼伤、纹身、皮肤病、对设备材料过敏、心脏起博器植入后、心律转复除颤器植入后、人工耳蜗植入后等； 4. 正在参与其他临床研究； 5. 存在严重的精神疾病或行为问题，经研究者判断无法理解研究要求或配合完成长期随访，或者任何其他影响参与者安全、数据质量或研究完整性的情况； 6. 经研究者判断存在其他可能影响研究依从性的情形；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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