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【ChiCTR2600120772】精子筛选器分选精子对疑难病例短时授精胚胎结局的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

精子筛选器分选精子对疑难病例短时授精胚胎结局的研究

试验专业题目

精子筛选器分选精子对疑难病例短时授精胚胎结局的研究

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临床试验信息
试验目的

验证微流控法在短时受精疑难病例中对胚胎结局的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

湖北鼎康生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

女方因素不孕,包括盆腔及输卵管因素、排卵障碍、子宫内异症、多囊卵巢综合征等;前一次IVF不明原因受精失败或者受精率低于30%,且周期获卵个数大于6枚。男方禁欲3-5天后取卵日手淫采集的精液,精液量≥1.5ml,浓度>15x10^6/ml;;

排除标准

女方年龄40岁以上,排除各种严重内科合并症的病例,女方取卵数少于6个;男方重度少弱精症患者、附睾和睾丸穿刺取精患者、逆行射精患者,PGT周期的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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