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【ChiCTR2600120662】基于IOS与CBCT融合的牙周全景地图构建及其在中重度牙周炎术前诊断与规划中的前瞻性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度牙周炎 (II-IV期)

试验通俗题目

基于IOS与CBCT融合的牙周全景地图构建及其在中重度牙周炎术前诊断与规划中的前瞻性验证研究

试验专业题目

基于IOS与CBCT融合的牙周全景地图构建及其在中重度牙周炎术前诊断与规划中的前瞻性验证研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在将前期开发的高精度Perio AI1.0系统，从参数测量工具升级为能直接服务于中重度牙周炎（II-IV期）诊断和术前规划的临床辅助决策系统（Perio AI2.0）。核心是研发并集成“外科导向牙周全景地图”生成引擎，实现骨缺损形态自动分类、根分叉病变定级及关键手术参数的智能化输出。并通过前瞻性诊断试验，以术中探查为金标准，系统验证该系统在诊断准确性、与金标准的一致性及对手术决策的支持效能，最终推动牙周外科诊断从“经验依赖”向“数据驱动”的范式转变。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划 ( 临+计划 )

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.诊断为II-IV期牙周炎（根据2018年牙周病分类）； 3.至少一颗牙需行牙周手术； 4.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.存在 CBCT 检查禁忌症； 3.患有未控制的糖尿病、免疫功能低下等严重影响手术或组织愈合的系统性疾病； 4.既往有头颈部放疗史； 5.无法配合完成研究所需检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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