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【ChiCTR2400083847】红外热成像技术辅助评价下肢动脉缺血性病变

基本信息
登记号

ChiCTR2400083847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞疾病

试验通俗题目

红外热成像技术辅助评价下肢动脉缺血性病变

试验专业题目

红外热成像技术辅助评价下肢动脉缺血性病变的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中应用红外热成像技术评估下肢动脉缺血性疾病的可行性和临床意义

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金培育项目(编号2020ZSLC47,负责人:郭宝磊)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁,性别不限; 2. 诊断为下肢 ASO,且于复旦大学附属中山医院血管外科行红外热成像评估的患者。 3. 能够理解试验的目的,自愿参加本研究,患者本人或法定代理人签署知情同意书,愿意按照方案要求完成随访的患者。;

排除标准

1. 患者已参与其他与靶病变治疗相关的药物或者医疗器械临床试验的或曾经参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点者; 2. 患者有下肢静脉相关疾病,包括静脉曲张,静脉血栓形成等。 3. 患者不能或不愿意参与本研究的; 4. 研究者判断患者不适合参与本试验的;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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