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【ChiCTR2600126712】新型降糖药物SGLT2i和GLP-1RA对不同分期CKM患者的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126712

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CKM综合征

试验通俗题目

新型降糖药物SGLT2i和GLP-1RA对不同分期CKM患者的预后研究

试验专业题目

新型降糖药物SGLT2i和GLP-1RA对不同分期CKM患者的预后研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:评估在心肾代谢综合症患者中，使用SGLT-2i和GLP-1RA联合治疗对比单药治疗，对主要不良心血管事件（MACE）和肾脏事件以及安全性方面的影响；通过蛋白质组学和代谢组学的方法分析出差异蛋白和差异代谢物，从而筛选潜在的生物标志物。 2.次要研究目的: 根据机器学习的方法筛选出的潜在生物标志物，进一步建立评估主要终点事件的风险评估模型，并为促进心肾代谢综合征患者药物治疗指南的更新提供科学的理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

673

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年7月22日至2026年5月31日，首次接受GLP-1受体激动剂（度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽）和/或SGLT-2抑制剂（卡格列净、达格列净、恩格列净、恒格列净）的处方。 2.患者年龄在18-75岁。 3.患者符合心肾代谢综合症的定义，并对不同患者所处的疾病分期进行区分。 1.2025年7月22日至2026年5月31日，首次接受GLP-1受体激动剂（度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽）和/或SGLT-2抑制剂（卡格列净、达格列净、恩格列净、恒格列净）的处方。 2.患者年龄在18-75岁。3.患者符合心肾代谢综合症的定义，并对不同患者所处的疾病分期进行区分。；

排除标准

1.既往诊断为Ⅰ型糖尿病的患者； 2.有研究药物禁忌症的患者，如终末期肾病和多发性内分泌肿瘤综合征； 3.缺乏重要临床数据的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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