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首页 临床进展 肝细胞癌抗血管生成药物相关蛋白尿的早期管理策略：一项旨在维持靶向药物强度与改善预后的前瞻性、随机、 对照研究

【ChiCTR2600128727】肝细胞癌抗血管生成药物相关蛋白尿的早期管理策略：一项旨在维持靶向药物强度与改善预后的前瞻性、随机、 对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌抗血管生成药物相关蛋白尿的早期管理策略：一项旨在维持靶向药物强度与改善预后的前瞻性、随机、 对照研究

试验专业题目

肝细胞癌抗血管生成药物相关蛋白尿的早期管理策略：一项旨在维持靶向药物强度与改善预后的前瞻性、随机、 对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估标早期积极干预对比标准管理接受抗血管生成药物类靶向药物治疗的肝细胞癌患者出现蛋白尿后的1年内因蛋白尿导致靶向药物减量或暂停的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，<=75岁； 2.经病理学或符合AASLD标准的影像学确诊为HCC； 3.接受抗血管生成药物（TKI/贝伐珠单抗及类似物）治疗； 4.Child-Pugh肝功能评级为A级或B级； 5.预期生存期>=3个月； 6.签署知情同意书。 1.年龄>=18岁，<=75岁；2.经病理学或符合AASLD标准的影像学确诊为HCC；3.接受抗血管生成药物（TKI/贝伐珠单抗及类似物）治疗；4.Child-Pugh肝功能评级为A级或B级；5.预期生存期>=3个月；6.签署知情同意书。；

排除标准

1.预先存在临床显著蛋白尿（尿蛋白定量>=1g/24h）； 2.已知的严重慢性肾脏病（eGFR<60 mL/min/1.73m^2）或需要透析； 3.未控制的高血压（经降压治疗后收缩压仍>=150mmHg或舒张压>=100mmHg）； 4.研究开始前4周内使用过血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂或其他肾素-血管紧张素系统抑制剂； 5.合并其他活动性恶性肿瘤； 6.有肾移植史； 7.哮喘史； 8.存在长期咳嗽症状； 9.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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