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【ChiCTR2600126483】III期不可切除非小细胞肺癌诱导化疗免疫-放化疗-免疫维持对比PACIFIC治疗模式:一项多中心、倾向匹配、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

III期不可切除非小细胞肺癌诱导化疗免疫-放化疗-免疫维持对比PACIFIC治疗模式:一项多中心、倾向匹配、真实世界研究

试验专业题目

III期不可切除非小细胞肺癌诱导化疗免疫-放化疗-免疫维持对比PACIFIC治疗模式:一项多中心、倾向匹配、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较驱动基因阴性III期无法手术切除的非小细胞肺癌患者,诱导化疗免疫-放化疗-免疫维持治疗模式与经典的PACIFIC模式(放化疗后度伐利尤单抗维持)预后与毒性差异。 探索性目的:进一步在接受诱导化疗免疫-放化疗-免疫维持治疗的驱动基因阴性III期无法手术切除的非小细胞肺癌中,探索早放疗(1-3诱导化疗免疫后开始放疗)与晚放疗(3周期以上诱导化疗免疫后放疗)对患者预后和毒性的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经病理学确诊的III期非小细胞肺癌; 2) EGFR、ALK、ROS1基因检测为阴性; 3) 接受了根治性放疗(常规分割放疗,总剂量至少56 Gy); 4) 完成根治性放化疗后,接受了至少4个周期的免疫检查点抑制剂维持治疗。 1) 经病理学确诊的III期非小细胞肺癌;2) EGFR、ALK、ROS1基因检测为阴性;3) 接受了根治性放疗(常规分割放疗,总剂量至少56 Gy);4) 完成根治性放化疗后,接受了至少4个周期的免疫检查点抑制剂维持治疗。;

排除标准

1) 完成根治性放化疗后未接受免疫检查点抑制剂维持治疗; 2) 放疗期间同步使用免疫检查点抑制剂; 3) 未接受同步放化疗(放疗期间至少接受过1个周期化疗); 4) 放化疗后维持治疗阶段使用了除免疫检查点抑制剂以外的抗肿瘤治疗 5) 存在第二原发肿瘤; 6) 失访。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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