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【ChiCTR2600124985】目标导向灌注策略预防心脏术后急性肾损伤：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环下心脏术后急性肾损伤

试验通俗题目

目标导向灌注策略预防心脏术后急性肾损伤：一项随机对照试验

试验专业题目

目标导向灌注策略预防心脏术后急性肾损伤：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估基于DO2i的目标导向灌注策略对体外循环下常规切口开胸的中高危心脏瓣膜手术患者术后急性肾损伤发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的随机化负责人采用R软件生成随机数字序列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.择期行体外循环下常规切口开胸心脏瓣膜手术患者； 3.术前ACEF评分中高危； 4.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1.年龄≥18岁；2.择期行体外循环下常规切口开胸心脏瓣膜手术患者；3.术前ACEF评分中高危；4.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.CKD5期或正在接受肾脏替代治疗者; 2.预先存在急性肾损伤； 3.妊娠期妇女； 4.既往行肾切除术者； 5.既往行肾、肝、心、肺移植者； 6.合并严重感染者或脓毒症者； 7.急诊手术或限期手术； 8.预计术中需要停循环； 9.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验； 10.术前血流动力学极不稳定，需大剂量血管活性药物维持（如去甲肾上腺素>0.1μg/kg/min）或主动脉内球囊反搏（IABP）支持。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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