ChiCTR2600125959
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超声诊断仪
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2026-06-01
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盆腔脓肿
超声引导下经皮穿刺引流术对比腹腔镜手术治疗盆腔脓肿的多中心、随机对照、非劣效性研究
超声引导下经皮穿刺引流术对比腹腔镜手术治疗盆腔脓肿的多中心、随机对照、非劣效性研究
主要研究目的：验证超声引导下经皮穿刺引流术临床治愈率不劣于腹腔镜手术（非劣效性界值δ=8%） 次要研究目的：安全性（并发症发生率）、住院时间、远期复发率、成本效益
随机平行对照
其它
中央随机系统
开放标签
无
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129
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2026-06-01
2028-12-31
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1. 年龄18-70岁 2. 经盆腔增强CT或MRI明确诊断为单房或简单多房性盆腔脓肿；脓肿直径大于3cm 3. 入组前 48小时内已接受静脉抗生素治疗，符合手术/介入引流指征（经主治医师评估保守治疗无效） 4. 无腹腔镜手术/穿刺引流绝对禁忌症 5. 签署知情同意 1. 年龄18-70岁2. 经盆腔增强CT或MRI明确诊断为单房或简单多房性盆腔脓肿；脓肿直径大于3cm3. 入组前 48小时内已接受静脉抗生素治疗，符合手术/介入引流指征（经主治医师评估保守治疗无效）4. 无腹腔镜手术/穿刺引流绝对禁忌症5. 签署知情同意；
请登录查看1. 经影像学评估无安全穿刺路径或广泛腹腔粘连 2. 脓肿破裂、弥漫性腹膜炎或感染性休克 3. 严重凝血障碍（PLT<50×10^9） 4. 合并恶性肿瘤或妊娠；
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