ChiCTR2600128804
结束
宽频协同脉冲消融仪
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2026-07-26
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肺原发恶性肿瘤；肺继发恶性肿瘤
评估宽频协同脉冲消融仪用于治疗恶性肺结节的有效性、安全性及可行性前瞻性临床研究
评估宽频协同脉冲消融仪用于治疗恶性肺结节的有效性、安全性及可行性前瞻性临床研究
评估杭州维纳安可医疗科技有限责任公司研制生产的宽频协同脉冲消融仪用于治疗恶性肺结节的安全性和有效性
单臂
其它
无
无
不适用
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3
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2024-04-30
2025-04-30
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1.年龄：18-70周岁，性别不限； 2.经细胞学或组织病理学确诊的恶性肺结节，或者肿瘤数量≤3个，最大径≤2cm寡转移肺结节且原发病灶稳定，无未受控的其它部位转移； 3.无法进行外科手术或者患者拒绝外科手术治疗； 4.结节最大径≤2cm； 5.ECOG评分≤2分； 6.患者理解试验流程，自愿签署知情同意书； 1.年龄：18-70周岁，性别不限；2.经细胞学或组织病理学确诊的恶性肺结节，或者肿瘤数量≤3个，最大径≤2cm寡转移肺结节且原发病灶稳定，无未受控的其它部位转移；3.无法进行外科手术或者患者拒绝外科手术治疗；4.结节最大径≤2cm；5.ECOG评分≤2分；6.患者理解试验流程，自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.目标区附近植入了电子设备或体内存在植入的心脏起搏器或除颤器； 2.有严重出血倾向、短期内不能纠正的凝血功能障碍（凝血酶原时间>18s，凝血酶原活动度<40%, 血小板<80×109 /L）； 3.术前5天不能停用抗血小板及抗凝药物者； 4.严重的肺纤维化和肺动脉高压； 5.胸腔积液控制不佳者； 6.肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者； 7.严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者； 8.严重全身感染、高热（>38.5℃）者； 9.妊娠及哺乳期妇女以及一年内计划怀孕者； 10.入组前3个月内参加过任何药物和/或医疗器械的临床试验者； 11.研究人员认为存在任何不适合入选或影响患者参与研究的其它因素；；
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