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【ChiCTR2100046156】请与我们联系上传伦理审批文件。 PET/CT在急慢性主动脉壁间血肿和主动脉夹层动脉瘤中的临床应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 PET/CT在急慢性主动脉壁间血肿和主动脉夹层动脉瘤中的临床应用价值

试验专业题目

PET-CT/4D-PCMR联合IVUS多模态成像技术用于急性主动脉壁间血肿危险分层和预测分析的前瞻性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过4D-PCMR、18F-FDG PET/CT、IVUS多模态多靶点成像技术，建立识别高危急性主动脉壁间血肿（IMH）的影像学特征，结合真实世界随访结果，了解IMH不同干预后的临床转归，筛选急性IMH不良预后的危险因素，建立基于多模态多靶点时空影像特征的IMH风险分层和预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金培育项目（编号2020ZSLC47，负责人：郭宝磊）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 理解并签署知情同意书； 2. 年龄在18-80岁之间，男女不限； 3. 急诊CT提示急性IMH； 4. 药物控制后胸痛等症状已缓解。；

排除标准

1. 先兆主动脉破裂迹象者； 2. 难控性高血压伴胸痛持续不缓解者； 3. 血流动力学不稳定者； 4. 体内存在植入金属材料，MRI检查禁忌或相对禁忌者； 5. TEVAR术中植入Zenith TX2支架者； 6. 预期寿命＜1年，伴发多种合并症或肿瘤晚期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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