CTR20213066
已完成
地奈德乳膏
化学药
地奈德乳膏
2021-12-06
/
适用于对皮质类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。
地奈德乳膏的生物等效性试验
地奈德乳膏的生物等效性试验(药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验)
101113
主要目的:通过药代动力学对比研究,评价受试制剂与参比制剂的体内暴露。通过观测收缩皮肤血管,致使皮肤变白的作用,探索达到半数最大效应(Emax)的剂量持续时间(ED50)。通过比较收缩皮肤血管,致使皮肤变白的作用,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的:观察健康受试者皮肤外用受试制剂和/或参比制剂的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 142 ;
国内: 136 ;
2021-09-16
2022-01-24
是
1.自愿参加并签署知情同意书;
请登录查看1.有食物、药物或其他任何过敏史;
2.目前患有任何疾病,尤其是高血压或循环系统疾病;
3.有任何可影响皮肤颜色测量的疾病或疾病史,尤其是活动性皮炎或其他任何皮肤疾病;
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100037
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