CTR20254012
主动终止(因公司战略调整,主动终止试验。)
曲安奈德益康唑乳膏
化学药
曲安奈德益康唑乳膏
2025-10-09
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1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲沟炎;6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
曲安奈德益康唑乳膏的生物等效性试验
曲安奈德益康唑乳膏的生物等效性试验
101113
以健康受试者为研究对象,通过观测收缩皮肤血管,致使皮肤变白的作用,探索达到半数最大效应(Emax)的剂量持续时间(ED50)。以健康受试者为研究对象,通过比较收缩皮肤血管,致使皮肤变白的作用,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。观察健康受试者皮肤外用受试制剂与参比制剂的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 126 ;
国内: 12 ;
2025-10-17
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书;
请登录查看1.有食物、药物或其他任何过敏史;
2.目前患有任何疾病,尤其是高血压或循环系统疾病;
3.有任何可影响皮肤颜色测量的疾病或疾病史,尤其是活动性皮炎或其他任何皮肤疾病;
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065000
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