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首页 临床进展 中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

【CTR20202082】中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20202082

试验状态

已完成

药物名称

曲安奈德益康唑乳膏

药物类型

化学药

规范名称

曲安奈德益康唑乳膏

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于局部激素治疗的所有皮肤病：例如接触性皮炎，接触性湿疹，职业性湿疹，钱币状湿疹，变性和脂溢性湿疹，出汗障碍性湿疹，静脉曲张引起的湿疹（但不能直接用于下肢溃疡），肛门湿疹，小儿湿疹，神经性皮炎（内源性湿疹，异位性皮炎），牛皮癣，疣状扁平苔藓，盘状红斑狼疮、一度烧伤，晒伤，蚊虫叮咬。

试验通俗题目

中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

试验专业题目

中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

300462

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 初步评价中国健康受试者经完整皮肤单次外用戊酸二氟可龙乳膏时，戊酸二氟可龙及二氟可龙的全身吸收情况和药代动力学特征。 次要目的： 初步评价中国健康受试者经完整皮肤单次外用戊酸二氟可龙乳膏时，用药局部和全身的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2020-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁之间(含18和45周岁)，男女比例适当；

排除标准

1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；

2.既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史者；

3.体格检查、血生化、血常规、尿常规及12导联心电图检查异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510260;510260

联系人通讯地址
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