CTR20242367
已完成
注射用HRS-9057
化学药
注射用HRS-9057
2024-07-01
企业选择不公示
/
心力衰竭伴体液潴留
评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究
评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究
361026
主要目的：评估注射用 HRS-9057 在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2024-08-22
2025-10-29
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选及首次给药前30天内发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作、持续室性心动过速或心室颤动；
2.经研究者判断体液潴留症状是由非心脏疾病导致的；
3.筛选前2个月内或计划在试验中进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG））、心房扑动/颤动消融、瓣膜修复/置换、颈动脉或外周动脉血管再通术；
请登录查看广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院
510285;511400
广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的开放、阳性对照、剂量递增I期临床研究
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 评价克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂的生物等效性
- 评价S086片与苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究
- 来那度胺胶囊（25mg）人体生物等效性研究
- 评价食物对中国健康成年受试者口服苯甲酸复格列汀片药代动力学影响的研究
- 在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的信迪利单抗的PK相似性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性临床试验
- 利丙双卡因乳膏在健康人体的生物等效性试验
- 中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究
福建盛迪医药有限公司的其他临床试验
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 评价注射用HRS5580联合盐酸帕洛诺司琼用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-5635注射液在慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 评估HRS9531口服制剂在2型糖尿病参与者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 轻至中度高血压患者使用HRS-9563的II期临床研究
- 注射用HRS-9057治疗心力衰竭引起的体液潴留患者的II期临床研究
- HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验
- HRS-2126单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
福建盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29