洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验

【CTR20212570】糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212570

试验状态

主动终止（因临床方案升级，现将试验主动终止，本次终止与安全性或有效性无关）

药物名称

糠酸莫米松乳膏

药物类型

化药

规范名称

糠酸莫米松乳膏

首次公示信息日的期

2021-10-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

试验通俗题目

糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验

试验专业题目

糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

101113

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过药代动力学对比研究，评价受试制剂与参比制剂的体内暴露。通过观测收缩皮肤血管，致使皮肤变白的作用，探索达到半数最大效应（Emax）的剂量持续时间（ED50）。通过比较收缩皮肤血管，致使皮肤变白的作用，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。观察健康受试者皮肤外用受试制剂和参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 142 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2021-11-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.有食物、药物或其他任何过敏史；

2.目前患有任何疾病，尤其是高血压或循环系统疾病；

3.有任何可影响皮肤颜色测量的疾病或疾病史，尤其是活动性皮炎或其他任何皮肤疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多糠酸莫米松乳膏临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
糠酸莫米松乳膏的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河北中石油中心医院的其他临床试验

更多

福元药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

糠酸莫米松乳膏相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多