CTR20230320
已完成
地奈德乳膏
化学药
地奈德乳膏
2023-02-06
/
适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
地奈德乳膏生物等效性试验
地奈德乳膏生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究）
311100
主要目的：通过剂量持续时间-效应研究获得地奈德乳膏（0.05%、Perrigo New York Inc生产）在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系，计算得到ED50数据，用于后续关键体内生物等效性研究。 次要目的：观察地奈德乳膏在健康受试者中的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-02-21
2023-04-05
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对皮质激素或试验药物已知辅料过敏（或曾引起不良反应）者；或已知有变态反应病史或为过敏体质者，或对医用胶带过敏者；
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，尤其是高血压或循环系统疾病；或患有能够明显影响研究药物药效学效应的严重皮炎或其他皮肤疾病者；或有皮肤划痕症者；
3.皮肤过于干燥起皮者；
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065000
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