CTR20251266
已完成
瑞卢戈利片
化学药
瑞卢戈利片
2025-04-08
/
适用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。
瑞卢戈利片在健康受试者中的生物等效性预试验
瑞卢戈利片在健康受试者中的生物等效性预试验
311100
健康受试者空腹和餐后状态下单剂量口服瑞卢戈利片后，考察两制剂在健康人体内的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2025-04-26
2025-09-10
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对瑞卢戈利片及辅料中任何成份过敏者；或对某些食物、药物或其他物质过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.筛选时正患有能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的心肌梗死、心律失常、QT间期延长综合征、糖尿病、胃炎、胃溃疡、胃食管返流、肠炎、活动性胃肠道出血、肺炎、肾功能不全、抑郁症、骨关节疼痛以及严重出血倾向等）者；
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