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首页 临床进展 不同剂量碘131在甲状腺癌术后碘治疗中的疗效对比与相关因素分析——基于“低 - 中”危 及“中 - 高”危患者的研究

【ChiCTR2600122975】不同剂量碘131在甲状腺癌术后碘治疗中的疗效对比与相关因素分析——基于“低 - 中”危 及“中 - 高”危患者的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

不同剂量碘131在甲状腺癌术后碘治疗中的疗效对比与相关因素分析——基于“低 - 中”危 及“中 - 高”危患者的研究

试验专业题目

不同剂量碘131在甲状腺癌术后碘治疗中的疗效对比与相关因素分析——基于“低 - 中”危 及“中 - 高”危患者的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 前瞻性评估不同剂量（30mci与100mci）的碘131在低-中危和中-高危 DTC 患者术后的清甲疗效，比较其疗效差异（清甲成功、血清学缓解率、无病生存率）。 2. 前瞻性分析影响不同风险分层患者清甲疗效的独立危险因素，包括临床病理特征、治疗相关因素及实验室指标。 3. 前瞻性比较不同剂量碘131治疗的安全性，评估不良反应（急性及慢性）的发生率及严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用前瞻性随机对照设计，使用 Excel 软件生成随机数表，按 1:1 比例将入组患者随机分为低剂量 ¹³¹I 治疗组和高剂量 ¹³¹I 治疗组，由不参与临床诊疗的第三方研究人员实施随机分配。

盲法

开放

试验项目经费来源

川北医学院附属医院研究生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理确诊为 DTC（乳头状癌、滤泡癌、嗜酸性细胞癌） 2、术后按 ATA 2025 标准分为低-中危或中-高危 3、拟接受碘131清甲治疗 4、自愿签署知情同意书 1、病理确诊为 DTC（乳头状癌、滤泡癌、嗜酸性细胞癌）2、术后按 ATA 2025 标准分为低-中危或中-高危3、拟接受碘131清甲治疗4、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、未分化癌、髓样癌等非 DTC 类型 2、合并其他恶性肿瘤或严重基础疾病（如肾功能不全、心力衰竭） 3、有除淋巴结外的转移发生 4、妊娠或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

637000

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