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【ChiCTR2600122799】医护-家庭协同视角下老年 TKA 适老化移动康复方案的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

医护-家庭协同视角下老年 TKA 适老化移动康复方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于移动医疗的老年全膝关节置换术患者运动康复平台的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.明确需求与优先级：基于TAM模型与Kano模型，通过混合研究方法，明确老年TKA患者、主要照顾者及医护人员对于术后早期康复的多维需求，并确立需求的优先层级； 2.构建干预方案：依据需求分层结果与循证证据，经德尔菲专家函询，在HBM理论指导下，构建集适老化设计与医护-家庭协同于一体的老年TKA术后患者移动康复干预方案； 3.验证临床效果：通过随机对照试验，评价该干预方案在改善老年TKA患者膝关节功能、降低运动恐惧、提升自我效能感及锻炼依从性方面的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用计算机生成随机数字表进行简单随机分组。

盲法

本研究采用单盲设计，对结局评估者和数据统计分析人员施盲 。所有主要结局指标由未参与受试者招募、随机分组及干预实施的专职评估者独立完成，评估者对受试者分组情况不知情 。数据整理和统计分析阶段仅提供去标识化的数据及分组编码（如A组、B组），由独立统计人员在不知晓具体分组含义的情况下完成分析

试验项目经费来源

研究生毕业课题经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，行单侧初次TKA手术； 2.患者本人或其主要照顾者能够使用智能手机/微信小程序，具备基本阅读和沟通能力，能配合完成远程康复平台相关操作； 3.患者或照顾者知情同意并签署同意书。；

排除标准

1.严重认知障碍或既往有精神病史无法配合干预者； 2.合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤或其他影响肢体活动的神经系统疾病（如偏瘫、帕金森病）； 3.术后切口愈合不良或发生深部感染需再次住院治疗者； 4.正在参与其他相关康复干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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