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【ChiCTR2600122604】基于TPB和HAPA理论的COPD患者康复锻炼整合模型的构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于TPB和HAPA理论的COPD患者康复锻炼整合模型的构建及效果评价

试验专业题目

基于TPB和HAPA理论的COPD患者康复锻炼整合模型的构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

观察TPB与HAPA相结合的模型应用于COPD患者的肺康复指导的可行性，跟踪调查和评估整合模型在COPD患者中的可行性与实效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预与结局评估的独立统计人员，通过 SPSS 26.0 统计软件生成随机数字序列，采用简单随机化法，按 1:1:1 的比例将符合纳入标准的受试者随机分配至整合模型组（实验组）、传统门诊组（对照组）、自我管理组（空白组）。

盲法

对结局指标评估者、数据统计分析人员设盲；干预实施人员因干预方案差异无法设盲。严格执行盲法隔离制度，避免评估偏倚。

试验项目经费来源

四川省科技计划资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断为COPD患者，符合《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》诊断标准：吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%，存在持续气流受限； 2.年龄在40至75岁之间； 3. COPD 稳定期，无严重并发症或严重认知障碍； 4. 能够理解研究内容，自愿参与本研究，签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重心脑血管疾病、运动系统疾病等限制运动的健康问题； 2. 存在精神心理疾病或严重认知障碍，无法配合完成研究； 3. 近期 3 个月内进行过其他形式的肺康复干预； 4. 合并肺癌、肺结核、支气管扩张、肺间质纤维化等其他肺部疾病； 5. 合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤等终末期疾病； 6. 临床资料不完整，无法完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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