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首页 临床进展 请确保研究实施负责单位及研究实施单位资质符合国家关于研究者发起的临床研究管理相关规定。 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究

【ChiCTR2200061272】请确保研究实施负责单位及研究实施单位资质符合国家关于研究者发起的临床研究管理相关规定。 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061272

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

近视

试验通俗题目

请确保研究实施负责单位及研究实施单位资质符合国家关于研究者发起的临床研究管理相关规定。 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究

试验专业题目

0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群在真实世界的安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳兴齐眼科医院有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为6至15周岁（包括临界值）的儿童青少年人群，性别不限； 2. 任意眼屈光度在-0.5D~ -4.0D之间，临床主要诊断为近视； 3. 于沈阳兴齐眼科医院购买并使用0.01%硫酸阿托品滴眼液，末次购药时间范围为2022年5月1日至2022年5月31日。；

排除标准

1. 患者或其监护人拒绝参与该研究/拒绝接受随访； 2. 随访时已停药一个月及以上。；

研究者信息
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试验机构

沈阳兴齐眼科医院有限公司

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/

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