CTR20222453
进行中（尚未招募）
伏立康唑干混悬剂
化学药
伏立康唑干混悬剂
2022-10-10
/
本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染、本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗、预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验
伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验
310000
主要研究空腹状态下单次口服受试制剂伏立康唑干混悬剂（规格：45g:3g，杭州坤元药业有限公司）与参比制剂伏立康唑干混悬剂（商品名：Vfend，规格：45g:3g，Pfizer Limited）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹口服两种制剂的生物等效性。同时评价健康受试者空腹单次口服受试制剂（T）伏立康唑干混悬剂和参比制剂（R）伏立康唑干混悬剂（Vfend）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：18-45周岁的健康男性和未怀孕非哺乳期的女性受试者（含临界值），试验期间超过45岁不剔除；
请登录查看1.对伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑，泊沙康唑或酮康唑等三唑类抗真菌药物有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；
2.曾患有或目前患有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、糖尿病、结核病、肌肉骨骼系统等上述系统的慢性或严重疾病者且研究医生判断异常有临床意义者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看安徽省立医院
230001
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
安徽省立医院的其他临床试验
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 华卟啉钠光动力疗法治疗HSIL患者的I期研究
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
伏立康唑干混悬剂相关临床试验
- 伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性试验
- 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
- 请与我们联系上传伦理审批文件。 伏立康唑干混悬剂在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂在健康人体中的空腹生物等效性研究
- 伏立康唑干混悬剂空腹状态下生物等效性试验
伏立康唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29