CTR20192597
已完成
海曲泊帕乙醇胺片
化学药
海曲泊帕乙醇胺片
2019-12-17
企业选择不公示
免疫性血小板减少症
海曲泊帕乙醇胺在健康受试者中Ib期临床试验
海曲泊帕乙醇胺健康人多次给药安全性和药代动力学/药效动力学研究
200122
观察海曲泊帕乙醇胺多次给药在健康人的安全性和耐受性，研究海曲泊帕乙醇胺多次给药在健康人的药代动力学（PK）
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2013-05-24
否
1.18~45岁健康男性志愿者（包括临界值）；2.体重≥50 kg，19≤BMI≤28 kg/m2；3.血小板计数在正常值范围内；4.试验前详细了解本研究的程序和方法、意义、可能带来的不便和潜在的危险，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，且自愿书面签署知情同意书；
请登录查看1.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、家族性血液性疾病、甲状腺功能异常、眼科疾患或精神异常等病史；3.有深部静脉血栓，血小板减少症，血小板功能异常，心脏病，中风或心杂音病史；4.有药物过敏史、过敏体质者；5.筛选前6个月内有酒精滥用史或每日吸烟大于5支者；6.用过任何半衰期长可能影响本研究的药品，或近3个月内参加献血，或近3个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者；7.已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者；8.计划近6个月授孕者；9.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610047
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