CTR20241114
已完成
海曲泊帕乙醇胺片
化学药
海曲泊帕乙醇胺片
2024-04-02
企业选择不公示
1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者
海曲泊帕乙醇胺片的食物影响研究
海曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的食物影响（高脂餐后2小时给药）研究
210008
主要研究目的：评价进食高脂餐后2 小时给药对海曲泊帕药代动力学特征的影响；次要研究目的：评价海曲泊帕乙醇胺在健康受试者中的药物安全性、耐受性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2024-04-16
2024-05-21
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前一年内或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有深静脉血栓病史或其他血栓性疾病者；
3.筛查时12-ECG检查发现QTcF延长（男性＞450 ms，女性＞470 ms）（按Fridericia’s公式校正）或临床医生判定有其它临床意义的异常）；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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