CTR20201288
已完成
伏立康唑片
化学药
伏立康唑片
2020-06-28
/
伏立康唑片适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
伏立康唑片人体生物等效性试验
伏立康唑片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、交叉生物等效性研究
610041
本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的伏立康唑片（200mg）为受试制剂，原研辉瑞公司生产的伏立康唑片（200mg）（商品名：Vfend）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-06-05
2020-07-20
是
1.男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；2.18周岁~65周岁的健康受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.对伏立康唑片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看兰州大学第二医院
730030
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