CTR20200182
已完成
甲磺酸酚妥拉明注射液
化学药
甲磺酸酚妥拉明注射液
2020-02-19
企业选择不公示
本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织（唇和舌）局麻的反转和恢复相关功能。
评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。
甲磺酸酚妥拉明注射液有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。
102600
评价甲磺酸酚妥拉明注射液反转常规牙科手术局部麻醉剂的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 230 ；
国内: 311 ；
/
2018-12-21
否
1.年龄18-60岁者，性别不限；
请登录查看1.目前存在任何常规牙科治疗禁忌征的受试者；
2.注射局部麻醉剂前24小时内合并使用了以下任何药物的受试者：阿片或阿片类镇痛药（如可待因、曲马多、喷他佐辛）；
3.使用的局部麻醉剂超过1剂或使用一氧化二氮或镇静剂才能完成牙科手术的受试者；
请登录查看四川大学华西口腔医院
610041
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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