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首页 临床进展 评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。

【CTR20200182】评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20200182

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸酚妥拉明注射液

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸酚妥拉明注射液

首次公示信息日的期

2020-02-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织（唇和舌）局麻的反转和恢复相关功能。

试验通俗题目

评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。

试验专业题目

甲磺酸酚妥拉明注射液有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价甲磺酸酚妥拉明注射液反转常规牙科手术局部麻醉剂的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 230 ；

实际入组人数

国内: 311  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-60岁者，性别不限；

排除标准

1.目前存在任何常规牙科治疗禁忌征的受试者；

2.注射局部麻醉剂前24小时内合并使用了以下任何药物的受试者：阿片或阿片类镇痛药（如可待因、曲马多、喷他佐辛）；

3.使用的局部麻醉剂超过1剂或使用一氧化二氮或镇静剂才能完成牙科手术的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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