CTR20132135
已完成
注射用比阿培南
化学药
注射用比阿培南
2014-03-07
企业选择不公示
/
急性泌尿道细菌感染性疾病
注射用比阿培南治疗泌尿道细菌感染性疾病的临床试验
注射用比阿培南治疗急性泌尿道细菌感染性疾病的随机、单盲、多中心、阳性药物平行对照的非劣效性临床试验
519041
对于急性泌尿道细菌感染性疾病，以注射用美罗培南为对照，评价珠海亿邦制药有限公司生产的注射用比阿培南的安全性、临床疗效与细菌学疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 136 ；
/
2010-06-07
否
1.年龄18—70岁， 性别不限；2.自愿受试，签署受试者书面知情同意书；3.急性肾盂肾炎或慢性肾盂肾炎急性发作；4.复杂性尿路感染；5.产ESBL细菌导致的单纯性尿路感染；
请登录查看1.对碳青霉烯类抗生素有过敏史者；2.药敏结果显示对试验药或对照药耐药的受试者；3.孕妇、授乳期妇女及育龄期妇女尿妊娠试验阳性；4.心功能不全，心功能3-4级者；5.肾功能不全，血肌酐大于正常值上限的1.5倍者；6.肝脏疾病者，ALT或AST大于正常值上限的2倍者；7.血白细胞计数低于2.0*109/L者；8.入选前72小时内应用其他抗感染药物有效者；9.可能在试验进行时或结束前使用其它抗感染药物者；10.恶性肿瘤晚期受试者；11.长期应用大量激素或免疫抑制剂者；12.有癫痫史或中枢神经系统损害者；13.严重腹泻者；14.入选前三个月内曾经参加其它药物临床试验者；
请登录查看北京大学临床药理研究所
100191
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