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【CTR20132180】注射用比阿培南I期临床药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20132180

试验状态

已完成

药物名称

注射用比阿培南

药物类型

化药

规范名称

注射用比阿培南

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

CXHL0600193

靶点

/

适应症

呼吸系统及泌尿系统中、重度急性细菌性感染

试验通俗题目

注射用比阿培南I期临床药代动力学试验

试验专业题目

注射用比阿培南人体药代动力学试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300193

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究注射用比阿培南的药代动力学特征。为临床用药的有效性和安全性提供参考依据，并进一步指导临床用药。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-01-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1) 年龄在 18～45 岁之间，男女各半；体重指数（BMI）为 19～24 kg/m2，BMI＝体重（kg）/ 身高2（m2），受试者体重年龄相近；

排除标准

1.(1) 近3个月进行授血等有损机体的行为及参加其他临床试验者；

2.(2) 依从性不好，不能配合试验者；

3.(3) 临床医师认为不宜受试的其他受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市精神病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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