CTR20132340
已完成
布南色林片
化学药
布南色林片
2014-05-07
企业选择不公示
本品用于治疗精神分裂症
布南色林片人体药代动力学试验
布南色林片人体药代动力学试验
317024
选择健康受试者进行布南色林片的药代动力学试验，测定主要成份布南色林及其代谢产物N-去乙基布南色林的经时血药浓度，了解布南色林片在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，并考察高热量、高脂肪饮食对布南色林药代动力学过程的影响，为制定布南色林片Ⅱ期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-04-24
否
1.年龄：18-40岁，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.精神或躯体上的残疾患者；
2.近3个月内进行授血等有损机体的行为；
3.每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；
请登录查看广州市精神病医院
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