CTR20231838
已完成
富马酸喹硫平缓释片
化学药
富马酸喹硫平缓释片
2023-06-16
/
本品用于治疗精神分裂症
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
650102
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服云南先施药业有限公司研制、山东药石药业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）的药代动力学特征；以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2023-07-05
2023-08-21
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：感染、不明原因发热、高血糖、糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病、直立性低血压、便秘、肠梗阻、癫痫、迟发性运动障碍、QT 延长、肝功能不全、黄疸、白内障、高催乳素血症、甲状腺功能减退、阴茎异常勃起等）者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看东莞市人民医院
523058
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药东莞市人民医院的其他临床试验
- ICU机械通气患者握力变化轨迹对拔管失败的影响：一项前瞻性队列研究
- 呼吸机管道回路冷凝水密闭式自动集液排放系统临床应用研究
- 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
- 单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究
- 盐酸奥洛他定颗粒生物等效性试验
- 本维莫德乳膏治疗成人长岛型掌跖角化症：一项前瞻性、多中心、自身安慰剂对照、随机双盲研究
- 依达拉奉右莰醇治疗放射性脑损伤的一项单中心、单臂、II期临床研究及转化
- 呼吸衰竭合并心功能不全应用 VV-ECMO 联合 IABP 辅助支持或单纯 VV-ECMO 支持的临床研究
- 情景模拟教学查房联合行为回放式教学在消化内科住院医师规范化培训中的应用研究
- 应用 IABP 的 CCU 老年患者预防谵妄的个体化干预研究
- 不同镇静药物诱导腹腔镜手术患者无意识状态的皮层连接与脑功能网络特征：一项前瞻性队列研究
- 围术期持续输注不同剂量利多卡因对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验
- 系统性红斑狼疮母亲子代发病风险的队列研究
- 靶向成纤维细胞活化蛋白的FAPI PETCT显像用于恶性肿瘤诊断
- 体外膜肺氧合支持治疗患者医院感染风险预测模型的构建与验证
- 基于五脏相音理论五行音乐口琴吹奏在肺癌术后患者肺康复中的应用
- 血清松弛素水平与膝关节松弛及膝关节功能的相关性：一项病例对照研究
- 补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊 娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究
- 评价曲拉西利在接受紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的非劣效、随机、对照、多中心、II期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合多西他赛二线治疗复发或转移性SMARCA4缺失型非小细胞肺癌的有效性和安全性的II期临床研究
云南先施药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
富马酸喹硫平缓释片相关临床试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平片空腹人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
- 健康志愿者空腹及饱腹状态下富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
- 在空腹和餐后条件下，采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
- 富马酸喹硫平缓释片的餐后生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性预试验
- 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 受试制剂富马酸喹硫平缓释片与参比制剂SEROQUEL XR®在健康成年受试者中的生物等效性研究
富马酸喹硫平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10