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【ChiCTR2600133631】生理能力与手术应激评分对经导管主动脉瓣置换术术后主要不良心血管事件的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600133631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性重度主动脉瓣狭窄(符合以下至少一项:平均跨瓣压差≥40mmHg,主动脉瓣口面积≤1.0cm²,或峰值流速≥4.0m/s)或重度单纯性主动脉瓣反流

试验通俗题目

生理能力与手术应激评分对经导管主动脉瓣置换术术后主要不良心血管事件的预测价值

试验专业题目

生理能力与手术应激评分对经导管主动脉瓣置换术术后主要不良心血管事件的预测价值

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价生理能力与手术应激评分(E-PASS)对TAVR术后3个月内MACE的预测价值,明确其在围术期风险分层中的临床意义。;次要研究目的:进一步评估E-PASS评分对TAVR术后单项不良事件、围手术期并发症、心功能恢复及住院相关指标的综合预测能力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

116;58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经心脏团队评估,诊断为症状性重度主动脉瓣狭窄(符合以下至少一项:平均跨瓣压差≥40mmHg,主动脉瓣口面积≤1.0cm²,或峰值流速≥4.0m/s)或重度单纯性主动脉瓣反流,适合行TAVR治疗;<br>2.年龄≥18岁;<br>3.手术路径为经股动脉;<br>4.拥有完整的术前心脏多层螺旋CT(MSCT)影像资料,图像质量满足精确测量主动脉角度(AA)的要求;<br>5.拥有完整的术中影像记录、血流动力学数据、术后住院期间及至少30天随访的临床和超声心动图数据;;

排除标准

1.非经股动脉入路(如经心尖、经主动脉、经颈动脉等); 2.因感染性心内膜炎、急性主动脉夹层等导致的瓣膜病变; 3.正在进行中的瓣中瓣手术; 4.术前已植入永久起搏器或埋藏式心脏复律除颤器; 5.术前MSCT影像质量不佳,无法准确测量主动脉角度; 6.临床数据严重缺失,无法进行有效分析;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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研究负责人邮编

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