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【ChiCTR2600118844】靶向成纤维细胞活化蛋白的FAPI PETCT显像用于恶性肿瘤诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

靶向成纤维细胞活化蛋白的FAPI PETCT显像用于恶性肿瘤诊断

试验专业题目

靶向成纤维细胞活化蛋白的FAPI PETCT显像用于恶性肿瘤诊断

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价正电子核素标记的FAPI探针对不同类型恶性实体瘤的检出效能，对比其与18F-FDG在多种实体瘤诊断、分期的优劣性。 主要评价指标： FAPI显像诊断实体瘤的灵敏度、特异性。采用配对样本率的McNemar's test检验进行统计分析。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，男女不限； 2.近期（2个月内）拟行病理组织活检或者接受肿瘤外科手术治疗的实体肿瘤受试者或疑似肿瘤受试者； 3.18F-FDG显像不能明确诊断肿瘤的受试者； 4.预期生存≥12周； 5.按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量的靶病灶； 6.理解并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.垂危急救病人，呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧者； 2.药物及（或）酒精滥用者，过敏体质者； 3.备孕期、怀孕及哺乳期妇女； 4.不能耐受和配合检查者； 5.经研究者判断认为不适合参与本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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