CTR20233299
已完成
布南色林片
化学药
布南色林片
2023-10-20
/
精神分裂症
布南色林片（规格：4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、交叉生物等效性试验
布南色林片（规格：4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、交叉生物等效性试验
271000
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.为持证商的布南色林片（商品名：洛珊，规格：4mg）为参比制剂，对山东京卫制药有限公司提供的受试制剂布南色林片（规格：4mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂布南色林片（规格：4mg）和参比制剂布南色林片（商品名：洛珊，规格：4mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2023-11-23
2024-01-16
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包括18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统（帕金森病）、呼吸系统、心脑血管系统（如体位性低血压、高血压等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统（任何增加出血性风险的疾病，如具有临床意义的血小板减少或贫血）、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.癫痫等惊厥性疾病患者或者有既往病史的患者；
3.糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院
230000
全球上市
一致性评价
行业参考
安徽济民肿瘤医院的其他临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究。
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 利鲁唑片人体生物等效性试验
- 氯化钾缓释片（8mEq）健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片中国健康受试者中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
山东京卫制药有限公司的其他临床试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究
- 盐酸米安色林片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 评价JW2202吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- JW202313吸入粉雾剂药代动力学对比研究。
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的Ⅱ期临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在中国健康成年人体中的生物等效性试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究
- 评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
布南色林片相关临床试验
- 布南色林片的生物等效性试验
- 南色林片的餐后生物等效性试验
- 布南色林片（4mg）人体生物等效性研究
- 布南色林片空腹人体生物等效试验
- 布南色林片餐后人体生物等效试验
- 布南色林片（规格：4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、交叉生物等效性试验
- 布南色林片（规格：4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、交叉生物等效性试验
- 布南色林片生物等效性研究
- 布南色林片空腹生物等效性试验
- 布南色林片餐后生物等效性试验
- 布南色林片（4mg）生物等效性试验
- 布南色林片人体生物等效性研究
- 布南色林片人体生物等效性试验
- 布南色林片人体生物等效性研究（空腹预试验）
- 布南色林片人体生物等效性试验
布南色林相关推荐
山东京卫制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29