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【CTR20140576】草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20140576

试验状态

已完成

药物名称

草酸艾司西酞普兰片

药物类型

化药

规范名称

草酸艾司西酞普兰片

首次公示信息日的期

2014-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

试验通俗题目

草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

试验专业题目

草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

申办单位信息
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联系人邮编

317024

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究浙江华海药业股份有限公司研制的草酸艾司西酞普兰片（受试制剂，10mg/片）与丹麦灵北药厂生产西安杨森制药有限公司分装的来士普？草酸艾司西酞普兰片（参比制剂，10mg/片）的人体生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-09-04

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.重要脏器有原发性疾病；

2.精神或躯体上的残疾者；

3.喝酒每周超过28单位酒精（1单位＝285mL啤酒或25mL烈酒或1玻璃杯葡萄酒）者，每天吸烟超过10支或等量的烟草者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市精神病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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