CTR20130461
已完成
吡非尼酮片
化学药
吡非尼酮片
2014-08-01
企业选择不公示
特发性肺纤维症的治疗
吡非尼酮片人体药代动力学试验
吡非尼酮片人体药代动力学试验
519041
选择健康受试者进行吡非尼酮片的药代动力学试验，测定主要成份估算其主要药代动力学参数，了解该药在健康人体内药代动力学特征。为制定吡非尼酮片Ⅱ期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-11-08
否
1.年龄：18-40岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，进食影响药代动力学试验选择男性受试者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.精神或躯体上残疾的患者；
2.精神或躯体上残疾的患者；
3.最近3个月献血者或参加其他临床试验采血者；
请登录查看广州市精神病医院国家药物临床试验机构
510370
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行业参考
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北京润德康医药技术有限公司的其他临床试验
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