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【CTR20132087】非布司他片的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132087

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高尿酸血症（包含痛风）

试验通俗题目

非布司他片的临床研究

试验专业题目

非布司他片治疗高尿酸血症（包含痛风）的多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以别嘌醇片为对照，评价非布司他片治疗高尿酸血症（包含痛风）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 486 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；

2.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者；

3.肾功能损害，Cr≥133μmol/L（1.5 mg/dl）；4.受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血（血红蛋白低于正常值下限），或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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