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【ChiCTR2600118079】晚期面瘫进行双神经肌瓣移植手术联合负载VEGF的胶原蛋白鞘管的疗效研究及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

晚期面瘫进行双神经肌瓣移植手术联合负载VEGF的胶原蛋白鞘管的疗效研究及机制研究

试验专业题目

晚期面瘫进行双神经肌瓣移植手术联合负载VEGF的胶原蛋白鞘管的疗效研究及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.系统评估双神经肌瓣移植手术联合负载VEGF的胶原蛋白鞘管治疗晚期面瘫的疗效，包括面部运动功能恢复、肌肉再生及血供改善情况。 2.深入探讨VEGF（血管内皮生长因子）在胶原蛋白鞘管中的作用机制，了解其对神经再生和血管形成的影响，从分子和细胞水平揭示其促再生效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

菁英青年人才培育计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～55 岁（包含18岁和55岁），男女不限； 2.完全性面瘫>3 年； 3.面神经电图出现纤颤电位； 4.身体条件可耐受中型以上手术； 5.临床表现为颧大肌和颧小肌萎缩患者； 6.病人和家属对周围神经损伤修复的预后有正确认识和适当的期望值；；

排除标准

1.咬肌神经功能异常、背阔肌缺失或受损； 2.手术区域局部化脓感染尚未控制； 3.全身基础情况差无法耐受手术，有全身麻醉禁忌症； 4.有神经电生理检查、功能核磁共振扫描等相关检查禁忌症，包括幽闭恐惧症等明确精神病史、颅脑损伤病史、酒精/药物依赖病史、正在口服某些影响大脑功能药物如阿司匹林/抗组胺药等；；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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