ChiCTR-ONC-12002452
结束
注射用比阿培南
化学药
注射用比阿培南
2012-08-20
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临床药代动力学
注射用比阿培南I期临床药代动力学试验
单次/多次静脉注射比阿培南在中国健康人体内的药动学研究：单中心、随机、开放试验
430022
评估注射用比阿培南在中国健康人体内的药动学特性；为Ⅱ期临床研究提供安全有效的合理给药试验方案。
单臂
Ⅰ期
由研究者使用SPSS软件进行随机化
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哈药集团制药总厂
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10
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2010-03-01
2010-10-01
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（1） 性别：男女各半； （2） 年龄：18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上； （3） 体重：体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大； （4） 全面健康体检合格，血尿常规、血生化、心电图、胸片检查无异常或异常无临床意义； （5） 受试者在被告知所有与药物有关的可能不良反应后，自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
请登录查看（1） 怀孕妇女、哺乳妇女、经期妇女； （2） 体检不符合上述受试者健康标准者； （3） 试验前2周内曾应用其他药物者（包括中药）； （4） 有精神疾病史、药物依赖史、滥用药物史、有明显烟酒嗜好者； （5） 有慢性心血管、肝、肾、消化道、内分泌、免疫、呼吸系统疾病史者； （6） 已知对研究药物及同类药物有过敏史者； （7） 抽血有困难者； （8） 最近3个月献血者及参加其他临床试验采血者。；
请登录查看武汉协和医院
430022
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