ChiCTR2400093558
尚未开始
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2024-12-06
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消化道疾病
磁控采样胶囊内镜用于消化道疾病患者消化液采样的临床研究
磁控采样胶囊内镜用于消化道疾病患者消化液采样的临床研究
本研究中使用磁控采样胶囊内镜进行消化液样本采集，通过其获取健康人群和炎症性肠病(IBD)及结直肠癌患者消化液并收集粪便进行生物信息分析，证实磁控采样胶囊内镜可采样性及采样精准性。
队列研究
探索性研究/预试验
无
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安翰科技股份有限公司
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20;10
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2024-12-10
2026-12-10
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1.年龄 18-60 岁; 2.经影像学、内镜和组织病理学检查确诊为 IBD 患者、结直肠癌患者或是经内镜筛查正常的健康人群; 3.依从性好，能配合完成整个临床试验(常规内镜、影像 学及生活检查)及后续随访; 4.能理解并接受本研究方案，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 2 周内有饮酒史或半年内吸烟史; 2. 3 个月内服用过活菌制剂或半年内使用过抗生素; 3.已知或怀疑有消化道梗阻、狭窄或瘘管; 4.存在可导致消化道微生物区系改变的伴随疾病 (如吸收不良综合征); 5.已行广泛结肠切除，或≥3 段小肠切除，或短肠综合征，或回肠造口术或结肠造口术，长期鼻饲营养者; 6.严重感染(如重症肝炎、结核、肺炎和尿路感染等)或 患有其他危及生命的疾病; 7.遗传疾病或其他疾病导致的免疫功能障碍; 8.处于怀孕或哺乳期的妇女; 9.无法吞服采样胶囊内镜者; 10.安装植入式心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的患者; 11.体内植入可能被磁化的金属部件; 12.预计在吞服胶囊内镜后 1 周内有 MRI 检查计划的患者; 13.同时参与另一项药物或器械的临床实验; 14.主动中途退出者; 15.无法承担法律责任，或因医学或伦理学原因影响研究继续进行者; 16.研究者认为存在不适合本研究的其他情况。；
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