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【ChiCTR1800017952】不同反流症状与不同反流事件关系总结及预测模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

不同反流症状与不同反流事件关系总结及预测模型建立

试验专业题目

不同反流症状与不同反流事件关系总结及预测模型建立

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以临床上以疑诊为GERD而行反流监测的患者为研究对象，以24h pH-MII为手段，从临床实践中以基于症状首诊和经验性治疗起始的实际入手，评估具有不同症状特征和临床表现的患者主观反流症状及客观的反流证据之间的关系和特点，从而获得单一或组合典型/不典型GERD症状与不同类型反流事件的对应关系，并且筛选出主观症状与客观证据相关性强及一致性好的影响因素，提高临床实践中对经验性抑酸治疗获益的GERD患者筛选和诊疗决策的制订。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

no

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-85岁； 已行或拟行反流监测； 反流监测期间有典型反流症状发生；

排除标准

内镜已明确存在消化性溃疡、肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

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研究负责人邮编

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